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【课题征集合作】中国医药质量管理协会儿童药平台课题合作大纲
2018-01-06 20:34:18   来源:   评论:0 点击:

课题征集合作,有条件的单位欢迎联系洽商。 围绕儿童药,拟与卫生计生委、国家食药监总局合作,发挥儿童药平台的优势开展相关课题研究工作,通过儿童药平台反映的企业动态信息和数据收集来分析和掌握儿童药的生产质量、供应、使用各环节的保障工作,并通过这些信息和数据作为制定儿童药政策的重要参考依据。
  课题征集合作,有条件的单位欢迎联系洽商。
  
  主导思想:围绕儿童药,拟与卫生计生委、国家食药监总局合作,发挥儿童药平台的优势开展相关课题研究工作,通过儿童药平台反映的企业动态信息和数据收集来分析和掌握儿童药的生产质量、供应、使用各环节的保障工作,并通过这些信息和数据作为制定儿童药政策的重要参考依据。

  拟协调卫生计生委药政司提供资源:相应政策依据支持、人员出席、参与项目各类工作会、对项目进行验收、项目成果酌情采纳作为药政司开展工作和制定政策的依据。

1、如何有效设计“儿科人群药物临床试验”方案
目的:解决临床实际问题,推动儿童药的发展。
内容:通过会议和临床试验、案例数据收集分析形成专家及行业共识,尽量减少对儿童的重复的有创性的检测步骤,为相关政策的制定提供一定的借鉴意义,争取在儿童用药临床研究相应法规条例制定中起到重要作用。

2、在儿童药领域开展定量药理学研究、推广工作
目的:
通过有限数据量,科学的减少有创操作。
内容:
通过定量药理学的研究、推广工作来加速儿童用药研发速度,提升儿童用药研发效率;推动定量药理学研究在中国儿童用药研究中科研工作者的认知,加速发展,为实现中国儿童用药安全有效及质量管理奠定基础。
 
3、儿童药临床综合评价研究
(时间:3年)
目的:
开展药品质量、药物经济学和循证医学评价。
内容:
选取儿童基本药物,对药品质量、用药安全信息和临床使用情况等进行分析,根据评价结果提出儿童基本药物相关政策建议,总结临床用药经验及安全用药数据,形成行业共识,推动以临床数据作为强有力的支撑下,建立更加科学规范的儿童用药指南。
 
4、儿童用药数据库(
时间:长期)
目的:
收集相关数据,形成儿童药数据库。
内容:
选取儿童基本药物开展药品质量信息、药物经济学和循证医学评研究,制定和完善现有的评价方法、理论体系,推进以基本药物为重点的药品使用与管理的信息化,提高科学诊疗和合理用药水平。
 
5、
儿童药采购与价格、医保、流通等政策关联性研究
(时间:1年)
目的:
收集整理儿童药价格改革、医保支付制度改革、流通领域改革等政策的落实情况。
内容:
分析儿童药价格改革、医保支付制度改革、流通领域改革与药品集中采购的相互影响,以及现阶段医疗、医保、医药三联动中涉及儿童和儿童药的问题和困难,并提出建议。
 
6、
儿童用药保障研究
(时间:2年)
目的:
对儿童药的生产、研发、供应、院内管理、临床使用各个环节上进行监测、分析和评估工作,形成报告及时向药政司汇报。
内容:
利用平台的企业优势,通过与儿童药的生产企业建立起实时动态的互动,根据企业对于儿童药在生产、流通和临床使用等方面的热点、紧急问题及时与药政司进行反馈和沟通。
 
 
7、
 
儿童合理用药宣传与健康教育
(时间:长期)
目的:
保障儿童用药安全,维护儿童健康权益。
内容:
配合药政司积极开展以国家基本药物制度和政策为核心的,形式多样的儿童合理用药宣传和健康教育活动。普及医学科学及安全用药知识,引导公众形成良好的用药观念和习惯,提高全社会的安全用药意识。
 
 
8、儿童药政策的国际经验研究
(时间:1年)
目的:
促进我国儿童类基本药物制度具体政策建议和基本药物目录结构优化。
内容:
发挥平台的学术和企业综合优势,组织专家和企业围绕着国内外基本药物制度中类开展学术和理论体系的研究,对比分析国内外儿童类基本药物政策和基本药物目录结构、研究国内外儿童类基本药物制度政策的出台背景、影响、现状,进行总结经验并开展对比研究。
 

课题征集合作,有条件的单位可联系洽商。

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